Les tests génétiques en libre accès. Régulation par le marché, ou régulation médicale ?

Henri Jautrou (1)

1 LISST - Laboratoire Interdisciplinaire Solidarités, Sociétés, Territoires

Le marché des auto-tests génétiques se développe depuis une vingtaine d’années, non sans soulever des débats, voire des controverses. Qu’en est-il de la régulation de ces dispositifs dits « innovants », mais dont le statut médical est ambigu ? Un premier aspect régulatoire vient du marché lui-même, puisqu’il est en cours de forte structuration. Un second aspect régulatoire relève plus classiquement du juridique. Alors que le statut des auto-tests a longtemps manqué de clarté à l’échelle européenne, un nouveau texte (un Règlement, et non une Directive) change la situation. Il encourage une régulation « par le marché », plutôt que « par la profession médicale », ce qui n’implique pas que cette dernière n’aura aucun impact (indirect) sur le marché des auto-tests. La publication originale est disponible sur le site www.medecinesciences.org

Mots clés: Auto-tests; Profession; Régulation; Diagnotics In Vitro; Protection des données; Règlement; Dispositif médical; Médicalisation; Tests génétiques; Tests prédictifs; Médecine prédictive

Domaines: Sociologie; Economies et finances

Henri Jautrou. Les tests génétiques en libre accès. Régulation par le marché, ou régulation médicale ?. Médecine/Sciences, 2020, 36 (2), pp.153-159. ⟨10.1051/medsci/2019264⟩. ⟨hal-02533944v2⟩